Digitoxin Restandardisierung
Sehr geehrte Damen und Herren,
der Digitoxin Assay auf den Dimension RxL Analysen-Geräten wurde von der Firma Siemens restandardisiert. Hierdurch soll die Übereinstimmung der Ergebnisse für Patientenproben, Qualitätskontrollen und Ringversuchsproben optimiert werden. Die Eigenschaften des Assays hinsichtlich Präzision und Kreuzreaktivität bleiben unverändert.
Hinsichtlich der Vergleichbarkeit von bisheriger und neuer Standardisierung bezüglich des Digitoxin-Assays haben wir eine Passing-Bablok-Regressions-Analyse mit 39 Seren durchgeführt, wo sich eine gute Korrelation zwischen den beiden Methoden zeigte (s. Anlage „Vergleichsmessungen-ZL-Digitoxin-Restandardisierung“). Die Übereinstimmung zwischen den beiden Methoden kann mit der folgenden Gleichung beschrieben werden:
Digitoxin-Restandardisierung = 0,737 *[Digitoxin Bisherige-Standardisierung] + 0,189
Korrelationskoeffizient (r) = 0,979
Die prozentuale Abweichung des Medians zur bisherigen Standardisierung beträgt etwa -25%.
Da die Daten laut Fa. Siemens eine signifikante Überlappung der therapeutischen Bereiche der bisherigen und der neuen Standardisierung aufweisen, wird die Fa. Siemens zunächst keine Anpassung des therapeutischen Bereichs vornehmen (s. Anlage „Firmeninformation-Siemens-Digitoxin-Restandardisierung“).
Weiterführende Informationen zu der Restandardisierung sind über den Arzt vom Dienst des Zentrallabors unter Tel. 85661 erhältlich.
Dr. L. Volbracht
Leiter Zentrallabor / MVZ
