Progesteron Cortisol Restandardisierung

Übersicht: AktuellesErstellt am: 09.06.2010

Sehr geehrte Damen und Herren,

die Progesteron und Cortisol Assays auf den ADVIA Centaur Geräten wurden von der Firma Siemens gegen Referenzmaterialen restandardisiert. Hierdurch soll die Übereinstimmung der Ergebnisse für Patientenproben, Qualitätskontrollen und Ringversuchsproben zu GC-MS optimiert werden. Die Eigenschaften der Assays hinsichtlich Präzision und Kreuzreaktivität bleiben unverändert.

1) Cortisol (Serum): Hinsichtlich der Vergleichbarkeit von bisheriger und neuer Standardisierung bezüglich des Cortisol-Assays haben wir eine Passing-Bablok-Regressions-Analyse mit 77 Seren durchgeführt, wo sich eine gute Korrelation zwischen den beiden Methoden zeigte (s. Anlage „Vergleichsmessungen-ZL-Cortisol_Restandardisierung“). Die Übereinstimmung zwischen den beiden Methoden kann mit der folgenden Gleichung beschrieben werden:

Cortisol-Restandardisierung = 0,819 * Cortisol-Bisherige-Standardisierung – 0,399
Korrelationskoeffizient (r) = 0,988

Die prozentuale Abweichung des Medians zur bisherigen Standardisierung beträgt etwa -20%.

2) Progesteron (Serum): Hinsichtlich der Vergleichbarkeit von bisheriger und neuer Standardisierung bezüglich des Progesteron-Assays haben wir eine Passing-Bablok-Regressions-Analyse mit 49 Seren durchgeführt (s. Anlagen „Vergleichsmessungen-ZL-Progesteron-Restandardisierung“). Die Übereinstimmung zwischen den beiden Methoden kann mit der folgenden Gleichung beschrieben werden:

Progesteron-Restandardisierung = 0,888 * Progesteron-Bisherige-Standardisierung – 0,113
Korrelationskoeffizient (r) = 0,999

Die prozentuale Abweichung des Medians zur bisherigen Standardisierung beträgt etwa -30%.

In einer von der Fa. Siemens durchgeführten Referenzwerte-Studie (N=153) zeigen sich im Differenzen-Plot im unteren Meßbereich (Progesteron <2 ng/ml) Abweichungen von etwa -50%. Da die Daten nach Interpretation der Fa. Siemens eine signifikante Überlappung der Referenzbereiche der bisherigen und der neuen Standardisierung aufweisen, wird die Fa. Siemens zunächst keine Anpassung der Referenzbereiche vornehmen (s.Anlage „Firmeninformation-Siemens-Progesteron_Restandardisierung“).

Weiterführende Informationen zu den Restandardisierungen sind über den Arzt vom Dienst des Zentrallabors unter Tel. 85661 erhältlich.

Mit freundlichen Grüßen

Dr. L. Volbracht
-Leiter Zentrallabor / MVZ-