Restandardisierung des 25(OH)-Vitamin D Assays
Sehr geehrte Damen und Herren,
das Vitamin D Standardisierungsprogramm ist eine internationale Initiative, die 25(OH)-Vitamin D Messungen unabhängig von Methoden und Herstellern zu standardisieren und somit eine bessere Vergleichbarkeit der Meßwerte zu erzielen. Im Rahmen dieses Standardisierungsprogramms hat die Firma Siemens den neuen Advia Centaur Vitamin D Assay an die Referenzmethode der Isotopenverdünnungs-Flüssigkeits-Chromatographie Tandem Massenspektrometrie (ID-LC/MS/MS) angepasst. Die Veränderung der Standardisierung wurde durch die Zuordnung neuer Konzentrationswerte bei den Standards des Assays und den Kalibratoren umgesetzt.
Auf den Befunden werden wir auf diese Änderung deutlich hinweisen. Bei der Anforderung des neuen, restandardisierten Tests mit Lauris oder Medico ändert sich nichts.
Im Rahmen von im Zentrallabor durchgeführten Passing-Bablok-Regressions-Analysen zeigten sich folgende Ergebnisse:
Vit. D (neue Standardisierung) = 1,25 * Vit D (alte Standardisierung) – 0,7
Korrelationskoeffizient(r)=0,900; N=48
Somit liegen die neuen, restandardisierten Werte im von uns untersuchten Bereich zwischen ca. 10 und 40 ng/ml um ca. 25% höher als die jetzigen Werte
Die Firma Siemens hat an N=177 Proben eigene Untersuchungen über einen weiten Meßbereich bis 130 ng/ml durchgeführt. Im Vergleich zu unseren Untersuchungen zeigt sich im Bereich zwischen 15 und 30 ng/ml eine mittlere Abweichung von nur ca. +10% im Vergleich zur bisherigen Standardisierung.
Bezüglich der Referenzwerte ergeben sich laut Siemens keine relevanten Unterschiede:
2,5. – 97,5. Perzentilen:
Alte Standardisierung (Erwachsene): 10,6 – 43,4 ng/ml
Neue Standardisierung (Erwachsene): 9,7 – 39,6 ng/ml
Neue Standardisierung (Kinder): 11,4 – 46,0 ng/ml
Für weiterführende Informationen steht Ihnen unser Arzt vom Dienst unter Tel. 85661 jederzeit gerne zur Verfügung.
Mit freundlichen Grüßen
Dr. M. Wichert Dr. L. Volbracht
OA Zentrallabor Leiter Zentrallabor
