Einführung eines neuen, hochsensitiven Troponin I Assays im Zentrallabor
Sehr geehrte Damen und Herren,
wir werden ab Dienstag, den 12.08.2014, das kardiale Troponin I (cTnI) mit einem neuen, verbesserten, hochsensitiven Test der Fa. Siemens (TnI-Ultra) am Centaur-Analysengerät (Siemens) messen.
Gemäß den Empfehlungen internationaler kardiologischer Fachgesellschaften ist eine Erhöhung des cTnI definiert als ein Messwert, der oberhalb der 99. Perzentile einer Referenz-Kontrollgruppe liegt. Bezüglich der Präzision der cTnI Messung wird an der 99. Perzentile Gesunder ein Variationskoeffizient (VK) von höchstens 10% gefordert. Im Gegensatz zum bisherigen Troponin-Assay des Zentrallabors erfüllt der neue TnI-Ultra-Assay dieses Kriterium mit einem VK von 8,8% an der 99. Perzentile der gesunden Referenzpopulation, die bei 0,04 ng/ml (Cut-off) liegt (Apple FS, Collinson PO for the IFCC Task Force on Clinical Applications of Cardiac Biomarkers. Analytical characteristics of high-sensitivity cardiac troponin assays. Clin Chem. 2012 Jan; 58(1):54-61.)
Somit erfüllt der neue Troponin I-Assay (cTnI-Ultra) die Anforderungen der Fachgesellschaften.
Wir haben im Zentrallabor Vergleichsmessungen zwischen bisherigem und neuem Troponin I-Assay durchgeführt:
Im unteren Messbereich ergeben sich in Bezug auf den jeweiligen Cut-off vergleichbare Messwerte.
Im oberen Messbereich (> 1 ng/ml) liegen die neuen TnI-Ultra Werte um ca. 50% höher als die bisherigen Messwerte: TnI-Ultra (neuer Assay) = 1,55 * TnI (bisheriger Assay) – 0,5; r = 0,923.
Während der Umstellungsphase können Sie auf Wunsch zusätzlich zum neuen Assay den Messwert der bisherigen Methode erhalten. Für weiterführende Informationen steht Ihnen der Arzt vom Dienst des Zentrallabors unter Tel.: 85661 gerne zur Verfügung.
Mit freundlichen Grüßen
Dr. med. Lothar Volbracht
Facharzt für Laboratoriumsmedizin
Leiter Zentrallabor
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PB_cTnI-Ultra_Centaur_vs_cTnI_Xpand_1Werte_bis_50
Troponin-I_2008-Apple
Troponin-I_2009-Keller
Troponin-I_2011-Reichlin
Troponin-I_2012-Apple
Troponin-I-ultra-Beipackzettel